国内血液制品行业报告：发展回顾（29页）

2005年，国家发改委公布《国家发展改革委定价药品目录》，将血液制品列入国家发改委定价目录中，实行政府定价和政府指导价。直到 2015年，国家发改委会同国家卫计委、人社部等联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，规定从2015年6月1日起，除麻醉 药品和第一类精神药品暂时仍由国家发改委管制，其他药品政府定价均予以取消。血液制品通过招标采购或谈判形成价格，使得血液制品 企业可以根据市场供需自主定价，在当时供不应求的市场环境下，这一政策为血液制品价格上涨打开了空间。  在市场力量的主导下，采浆量从2015年的5846万吨迅速提升至2016年的7200吨，增长23.2%。近两年受渠道库存积压影响，行业采浆量 增速有所放缓。  2016年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》（国卫医发〔2016〕66号），要求严格新增单采血浆站设置审批，再次强 调按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则，依法做好单采血浆站的审批工作。这也代 表了未来国内血液制品的发展方向必将是研发驱动、管理驱动的精细化道路。

血液制品（尤其是静丙和白蛋白）在新冠的预防和治疗发挥了重要作用。疫情期间，除血液制品企业加紧生产供货外，国家药监局也“对 临床急需的静注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品，在企业自检时同步进行批签发“，使得2020Q1相关品种的批签发量均 有大幅增长，其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%。  由于静丙和特免在生产中是互斥的，除乙免外，特免类品种2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增长160%，主要由于 2019Q1基数较低。 因子类产品中，纤原批签发进一步下滑，2020Q1同比减少8%；八因子和PCC适应症明确，终端需求刚性，批签发增速则均大幅提升。