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疫苗行业研究报告:疫苗品种(69页)

行业报告下载 2020-04-19 52 管理员

HPV 感染非常普遍,有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达 40%~80%。根据WHO披露,超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,并不是感染 了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有 高危型 HPV 的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型 HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,31、33、45、52与58等其他高危 亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。 此外,6、11低危亚型主要与肛门癌与生殖器 疣相关。因此,只要预防高危型HPV的持续感染,就能很大程度上预防宫颈癌。在 WHO公布的宫颈癌的三级预防中,疫苗是最经济、最有效的预防措施。

目前,全球已上市的HPV疫苗主要有葛兰素史克的2价疫苗Cervarix以及默沙东 的4价Gardasil与9价疫苗Gardasil 9,近两年均在国内上市。由于国内外临床开展情 况略有不同,所获批接种年龄区间、性别人群以及常规接种程序有所不同,2018年 10月FDA将Gardasil 9的接种年龄段扩展至45岁,详情请参考下表。根据CDE披露, Cervarix、Gardasil、Gardasil 9分别于2016年7月、2017年5月、2018年4月在国内 相继获批,各省挂网价分别为580元/支、798元/支、1298元/支。

根据WHO统计,截止2019年6月3日,全球共有96个国家将HPV疫苗纳入国家 免疫规划,相较于18年增加7个国家,多为经济发达的国家与地区。考虑到HPV疫苗 较高的卫生经济学价值,我们预计未来将会有更多的国家与地区将其纳入国家免疫 规划。由于美国2007年就将HPV疫苗纳入NIP且由多种商业医疗保险覆盖,因此HPV 疫苗接种率较高。根据美国CDC调查显示,2016年美国各州的9-17岁女性中接种1 剂HPV疫苗的比例维持较高水平,19-26岁成年人群中女性接种率约48.5%,近年来 呈现不断提升态势。

HPV疫苗国内存量市场较大,未来空间广阔。一方面,国内上市的HPV疫苗能 够覆盖9-45岁适龄女性接种人群,对应的人口基数较大。根据国家统计局数据披露, 2017年我国9-15岁、16-26岁、27-45岁女性数量分别为0.47亿人、0.97亿人、2.05 亿人,合计3.49亿人,即使考虑到全球最主流的接种人群9-26岁女性仍有1.44亿人。 另一方面,HPV疫苗适龄接种人群对应着国内消费能力最强的人群之一,接种意愿 较为强烈,在市场供给充足的情况下,渗透率有望迅速提升。 根据中检院披露,2019年国内2价、4价、9价HPV疫苗批签发总量分别为200.75 万支、484.94万支、332.42万支。其中,默沙东的4价与9价HPV疫苗由国内智飞生 物独家代理销售。

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