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医药外包行业报告:CRO、C(D)MO、CSO(22页)

行业报告下载 2020-05-02 39 管理员

中小型生物公司一般创立时间短,研发管线单薄,尤其缺乏高标准的合格产能,为了精简开支和提高研发效 率,中小型生物公司更依赖于研发和生产服务外包,尤其虚拟药企和初创型公司选择外包意愿更为强烈,智 研咨询数据显示,50%-70%的虚拟药企和新兴 Biotech 会将 50%以上的生产业务进行外包,将 70%的临床业务 外包,而在大型药企及仿制药企业中,生产和临床外包的比例在 20%以下,可见两者之间在外包意愿方面的 巨大差距,中小型新型生物公司对外包产业扩容起到明显的促进作用。 根据德勤发布的《2019 年医药创新回报评价》报告,近十年日益增加的成本压力削弱了生物制药行业的研 发生产力,导致全球药品投资回报率持续下降。2019 年全球 TOP12 生物制药巨头研发投资回报率仅有 1.8%, 同比下降 0.1%,处于 10 年来最低水平,同时 2019 年新药成本虽然较 2018 年有所下降,但较 2010 年相比 增加 67%,可见制药企业均面临着生产力挑战和投资回报率降低的问题。

为了解决回报率降低的问题,企业加速创新疗法研发,积极补充后期管线资产,相关统计结果显示 2019 年 TOP12 公司管线资产总数量已增加至 183 个,创近三年新高,且非常接近 10 年平均值 186.5 个,可见 2019 年全球药企研发管线得到有效补充,后期管线数量有明显提升。未来全球药品研发仍将聚焦缺乏药物的多种 疾病或低发病率的药物市场如孤儿药,市场开发成本高、耗时久,为提高研发效率,制药企业必须调整运营 模式以持续推动创新,因此除加速创新疗法研发外,企业需要通过各种方式来减轻成本压力,如缩短临床周 期,采用更先进的分析技术、纳入早期合作者以及评估不同来源创新的价值差异等。

根据前文所述,宏观方面产业环境在国家药审改革组合拳打出后已然逐步向好,中观层面行业景气度持续高 涨,整体医药外包市场持续扩容,2012—2016 年我国 CRO 行业销售额由 188 亿元上升至 465 亿元,年复合增 长率 25.41%,在产业政策支持下未来国内 CRO 行业仍继续高速增长,2021 年市场有望超过将达 1165 亿元; 2012—2016 年我国 C(D)MO 行业则由 138 亿元扩大至 270 亿元,年复合增长率达 16.02%。预计 2021 年将上 升至 626 亿元,年复合增长率 18.14%。

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