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仿创药行业报告:从药品结构调整看仿制药投资(39页)

行业报告下载 2020年04月20日 05:15 管理员

原研/外资占比高,部分药品原研垄断且后续排队临床、BE的竞争者少 →部分源于剂型等导致的较高的研发壁垒; 典型ATC小类代表(CR3及TOP10外资/原研占比均高于80%): 孕激素:适应症使用前两名地屈孕酮和黄体酮阴道缓释凝胶 (合计占销售额72%)为法国索尔维和fleet laboratories100% 供应,但黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊、黄体酮注射液中仙琚制 药、浙江医药已占有较大的市占率。 胆病:熊去氧胆酸胶囊(2019年占ATC分类总销售额57%)Losan Pharma供应占比超95%,熊去氧胆酸软胶囊(销售额占比7.64%) 由大熊株式会社100%供应,复方阿嗪米特肠溶片由中外合资的 扬州一洋公司100%供应(合资方韩国一洋药品株式会社。)。

主流方式1:右上角→左上角 一致性评价后仿制药降价提量,挤占原研市 场份额 以来那度胺胶囊为例: ➢ 第一个仿制者定价高、份额低;  后入局者带动价格大幅下降。 共同的结果导致来那度胺胶囊2018年销 售额同比增长约550%,2019年销售额同 比增长约74%→“小圆”变“大圆”。 我们认为,长期看大部分以外资原研为 主的药品会通过降价+扩量的方式提升可 及性→接近美国模式(但有所不同)。 非主流方式:右下角→左上角 原研/branded gernic以高价获得更高的市 场份额 以植物生物碱-酒石酸长春瑞滨软胶囊为例:  2019年销售额同比增长月300%,主要来 自于皮尔法伯集团(原研)。  知网某论文(2017年):两制剂(恒瑞 与原研)尚存质量差异,建议厂家改进 质量。  我们认为,考虑到中国医药市场的深度 和广度,及“老药”已在他国摊销掉的 成本,中国市场或为原研和品牌仿制药 的重要目的地。一致性评价没有充分普 及及工艺不完备的情况下,国产仿制药 难以通过低价获取市场。

以肝病-抗脂肪肝治疗和免疫增强剂主要药品及竞争格局演变为例(第一种 情况)。  根据万得医药库样本医院销售数据,2019年肝病-抗脂肪肝领域销售额为 55.63亿元,同比增长8.19%,2014-2019年CAGR为-0.13%。估算肝病-抗 脂肪肝全国市场规模或在200-300亿元之间,属于规模较大、增速较低的市 场。

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标签: 医药医疗器械行业报告

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