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CDMO行业报告:创新为王(56页)

行业报告下载 2020-04-15 35 管理员

随着疾病的日益复杂,已知靶点的不断消耗,以及政策监管要求的不断升级,使得医药公司的的研发 成本不断攀升,研发成功率明显下降。 根据TUFTS CSDD数据显示,2008-2013年期间临床各阶段研发成功率相比2002-2007年期间成功率 明显下滑;在研发成本方面,进入21世纪以来,平均批准上市的新药研发费用已经超过25亿美金。根据Nature Reviews Drug Discovery文献显示,平均一个化学创新药实际研发费用为8.73亿美金,弥 补资本时间和机会成本后的研发费用约为17.78亿美元。分研发各阶段看,临床阶段研发费用(实际 5.92亿美元)高于临床前阶段(实际2.81亿美元)。在药物的研发外包中,大致可分为两类:医药研发外包(Contract Research Organization,CRO )和医药生产外包(Contract Manufacture Organization,CDMO)。 CDMO主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用 药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

从产业链来看,CDMO上游为精细化工行业,国内精细化工行业较为分散,CDMO对上游议价能力较 强。CDMO下游客户是医药公司,医药公司为保证产品及时供应以及质量,通产会与少数核心供应商 建立长期合作关系,客户一般不会更换供应商,CDMO对下游客户粘性较强。  按照药物所处阶段不同,CDMO目的也有所差异:1)在药物研发前中期,CDMO主要为支持药物研 发尽快研发,时效性要求较高;2)在药物研发后期,成功上市概率较高,CDMO开始进行工艺优化 ;3)药物获批后,CDMO持续进行工艺优化,降低生产成本;4)药物专利到期前后,传统工艺路线 受到专利封锁,CDMO主要改进生产工艺或突破专利壁垒,从而降低生产成本。 CMO为医药公司提供代工生产,随着医药公司对药品生产效率要求不断提高,CDMO应运而生, CDMO在为医药公司提供服务时,可基于自身技术对产品生产过程进行优化,以附加值较高的技术 输出取代单一产能输出。  相比CMO,CDMO持续获得订单能力更强,高附加值下盈利能力更强,预计CDMO将是CMO行业 的发展趋势。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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