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新冠病毒肺炎疫苗研究报告:研发进展(13页)

行业报告下载 2020-03-23 49 管理员

在 MERS-CoV、SARS-CoV 中,病毒囊膜上的刺突蛋白(S)负责结合宿 主细胞表面特异性受体,决定病毒入侵宿主的能力及组织特异性,是开发 预防及治疗冠状病毒引发疾病的药物或疫苗的重要靶向物。由于 SARSCoV 和 MERS-CoV 在分类学和结构上的相似性,这两种病毒的新疫苗开 发过程在很大程度上是相似的。 根据我们不完全统计,全球至少有 4 个 SARS 疫苗进入临床阶段,包括灭 活疫苗、重组蛋白疫苗和 DNA 疫苗。但由于 SARS-CoV 并没有再次大爆 发、临床病人招募困难等原因,处于临床阶段的项目未能继续开展。目前还没有 MERS 疫苗获批,全球有至少 6 种 MERS 疫苗进入临床试验, 腺病毒载体疫苗 BVRS-GamVac 和 DNA 疫苗 GLS-5300 进度最快,处于 临床Ⅱ期。其他很多 MERS 疫苗仍处于临床前阶段。目前开发 MERSCoV 疫苗的方法主要是基于过去 20 年开发 SARS-CoV 疫苗的经验,包括 病毒载体疫苗、DNA 疫苗、亚单位疫苗、灭活疫苗和减毒活疫苗。 病毒载体疫苗是研发 MERS-CoV 疫苗最流行的方法之一,但目前还没有已 经上市的疫苗。进入临床阶段的 6 种候选疫苗中有 5 种是病毒载体疫苗。 该方法将 MERS-CoV 的全长 S 蛋白或 S1 蛋白的编码基因重组到腺病毒上, 能成功诱机体产生对 MERS-CoV 特异性抗体反应。

病毒载体疫苗是指以病毒作为载体,用基因工程技术将外源保护性抗原基 因插入到病毒基因组内并转染细胞获得重组病毒,获得的重组病毒能在机 体内表达目的蛋白,并诱导产生相应抗体。目前全球 SARS-CoV-2 候选疫苗中,病毒载体疫苗得研发进度仅次于核酸 疫苗,根据《纽约邮报》报道,美国 Greffex 公司 2 月 20 日宣布已完成腺 病毒载体疫苗的研发,将开展动物试验。 在埃博拉疫苗和 MERS-CoV 疫苗中,病毒载体疫苗都是最流行的研发方法。 尤其是埃博拉疫苗中,已获批的 ERVEBO(MSD)和重组埃博拉病毒病疫 苗(康希诺 Ad5-EBOV)都是腺病毒载体疫苗。 核酸疫苗开发:开发迅速,商业化可靠性有待验证。 1993 年,Wolff 等注意到给小鼠直接肌肉注射纯化的 RNA 或 DNA 重组表 达载体,可使载体上的基因在局部肌细胞内表达,这种表达可持续数月甚 至持续终生。 核酸疫苗分为质粒 DNA 疫苗和 mRNA 疫苗,是将编码某种抗原蛋白的外 源基因(DNA 或 RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达 系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。 其中 mRNA 疫苗保持了 DNA 疫苗能够表达胞内抗原的优点,同时克服了 其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异性免疫的缺点,且无需进入细胞 核,且没有整合到宿主 DNA 的风险,能被正常细胞降解,安全性有优势。 mRNA 生产周期短,制备简单,mRNA 易复制可以形成量产,在变异性高 的病毒疫苗领域有不可代替的优势。但 mRNA 疫苗也需要解决易降解、稳 定性差啊、递送系统开发较难等问题。

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