高值医用耗材带量采购政策研究报告：规则趋于重构（75页）

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格 相对较高、群众费用负担重的医用耗材。高值耗材主要是相对低值耗材而言的， 属于医用专科治疗用材料，包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外 科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等类 别医用耗材。 在欧美国家，这类器械被称为医生偏好器械（Physician Preference Items，PPIs）， 虽然医院是这些器械的实际采购者，但是由医生决定对具体患者使用何种器械。 由于这类器械占据了医院供应成本的 61%，所以越来越受到医院管理者的关注。

近年来，我国高值医用耗材行业得到较快发展，在满足人民群众健康需求、促进 健康产业发展等方面发挥了积极作用，但同时也出现了价格虚高、过度使用等群 众反映强烈、社会关注度高的突出问题。“高值医用耗材”，顾名思义，就是价格 高昂，给患者造成较重的经济负担，也给医保基金带来较大的压力。高值耗材为 何“高值”，有“虚高”成分，也有“实高”的原因。 “虚高”主要来自于以下几方面： 价格形成机制不合理 与药品相比，医疗器械的销售更加依赖经销商，器械流通市场的竞争格局更为散 乱。从医院终端价来看，由于器械的种类和规格较多，很难形成统一的招标采购 价，不同的器械品类出厂价和终端价之间的差价不同，目前器械两票制也没有全 国严格执行，为流通环节预留较大的操作空间。 医保支付政策缺乏 由于医疗器械的品种多样、原材料不一，难以进行系统的归类和对比，我国没有 全面推行 DRGs 医保付费，是按照项目后付费支付，没有推出医用高值耗材的报 销指导目录，也助推高值医用耗材的滥用。医院管控意愿不强 医院和医生愿意使用高值耗材，一方面由于高值耗材技术含量和质量水准相对较 高，另一方面，高值医用耗材的使用一定程度上为医院带来利益，补偿了过低的 医疗服务项目价格，因此，医院的管控意愿不强。

高值耗材企业市场培育周期长，投入大。由于高值医用耗材的使用与高风险、高 技术含量的医疗服务紧密联系，患者无法自主选择使用，耗材的疗效与医生技术 密切相关，医生技术是在实践中长期积累形成的，与对耗材使用的熟练程度直接 相关。高值医用耗材厂商需要投入学术推广、培训、跟台、售后等大量的费用。 不像一般耗材，高值医用耗材从储存、供应等各环节管理要求高，存货占用资金 大，供货次数多导致送货成本高，回款周期慢，沟通成本高等导致管理成本较高。