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流感疫苗行业报告:四价放量黄金期(47页)

行业报告下载 2020-02-21 26 管理员

流感每年的流行毒株可能不同。目前WHO在全球通过开展全球性监测,监控流感病毒的变异,并根据监测结果为实验室诊断、生产疫苗、抗病毒药物及风险评估提供推荐建议。人体接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减。临床试验的证据提示,接种灭活流感疫苗对抗原类似毒株的保护作用可维持6~8个月,接种后一年后血清抗体水平显著降低。所以,无论上一季节接种状态如何,即使流感疫苗组份与前一季节完全相同,本季节都应重新接种流感疫苗。需要每年接种是流感疫苗与其他疫苗的主要区别,也使流感疫苗具备极大的市场潜力。

流感疫苗可分为三价和四价。引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2 亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三价流感疫苗包括甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria,四价流感疫苗除包含上述三种亚型之外,还包括乙型Yamagata系。美国、日本等发达国家均以四价流感疫苗作为疫苗接种计划。国内主要上市疫苗为三价、四价裂解疫苗。目前国内上市的流感疫苗均为灭活疫苗(裂解苗、亚单位苗),以鸡蛋为材料进行培养,占比仍以三价流感裂解苗为主。根据美国CDC的流感疫苗采购合同,也以蛋源的四价流感灭活疫苗为主。参考全球的流感疫苗格局,流感裂解疫苗短期内被替代的可能性不大。 

鼻喷流感疫苗上市在即。长春百克的三价鼻喷流感疫苗于2020年1月3日完成第三次补充资料任务的药学审评,预计将于近期获批上市。鼻喷流感疫苗属于减毒活疫苗,为冻干剂型。根据临床试验数据,鼻喷疫苗上市后的适用人群是3~17岁的青少年,我们预计,鼻喷流感疫苗上市后通过补充临床数据,也将把适用人群年龄扩大至18岁以上的成年人。鼻喷流感疫苗具有剂型优势。鼻喷流感疫苗无需注射,具有显著的剂型优势,我们预计将会占据部分中高端市场。在美国CDC的采购中,肌肉注射的四价流感疫苗占据主导,仅有AstraZeneca的四价鼻喷疫苗FluMist与CDC有采购合同,采购价18.88美元,相比其他四价流感疫苗,溢价约30%。 

流感疫苗行业报告:四价放量黄金期(47页)

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