中国医药产业创新发展报告（183页）

进一步加强监管审批，鼓励创新药物的上市和临床应用。截至 2015 年， 在 2008 年以后全球市场畅销药中，有超过半数尚未获批在中国上市；现行全 国医保药品目录于 2009 年制定，2008 年以后上市的新药多数也未能纳入其中。 应进一步完善药品临床试验和注册体系，加强监管审批的实施，加速创新药物 的审批上市和纳入医保报销，强化其对创新的激励作用，为中国患者提供安全、 有效、可及的创新药品。2016 年 7 月，人保部提出，把医保药品目录调整作 为年度重点工作，积极研究有关问题，力争早日启动实施调整。 3) 需求：市场规模稳定增长 全球医药市场需求稳步增长，增速或有所放缓。根据 IMS 的预测（图 9）， 2018 年全球医药市场销售额将达 1.3 万亿美元，较 2013 年增长约 30%，年均 复合增速可达 4-7%。随着我国医药卫生体制改革的深入，医保支付体系进一 步健全，医疗机构用药、药价及药费逐步趋于合理化，将有助于医药需求的良 性增长。 从全球医药市场的地域分布上看（图 10），中国仅次于美国和欧盟，为 全球第三大医药市场，但其规模仅相当于美国市场的四分之一。欧美发达国家 和地区仍占据全球过半的市场份额。从药品销售额和增速上看，广阔的市场空 间是我国医药产业持续发展的基础。2015 年，我国终端药品销售额突破 1.3 万亿元，同比增长超过 10%，连续五年增速降低。

生命科学与新一代信息技术融合发展。云计算、大数据、虚拟现实等技术 将大大改变医药研发的基本模式和应用转化进程。以人类基因组计划为代表， 以往需要专业人员精心设计的小规模研究被大规模试错式实验取代，医药研发 也进入到依靠大规模计算的新“劳动密集型”产业时代。新的研发模式对从业 人员所具有的生物医药专业技术依赖度降低，更注重其多学科背景，强调将经 验转化为显性知识和有效生产力。 医药生产过程与智能制造技术融合发展。以精准医学为代表的新一代医药 医疗技术，越来越借助于需求端的力量。药品目标人群既是消费者，又参与到 研发试验过程，这种个性化订制的深度应用，模糊了医药生产和诊疗过程的边 界。而以 3D 打印为代表的柔性生产技术，正在逐步应用于制剂、人体器官、 植入设备等领域，为患者提供更有针对性的高品质医疗医药产品。 医药产业与医疗服务、健康产业融合发展。随着人们健康观念和生活方式 的转变，医疗理念将由“治疗”向“预防”转变。以移动医疗、智慧医疗、大 数据健康管理服务、电子病历等为代表的新型医疗健康信息服务，在公共卫生 服务体系、医疗服务保障体系、药品供应保障体系建设过程中将发挥更大的作 用。这将推动医疗过程中的经验知识转化为医学科技，鼓励验方、医院内制剂 转化为市场中的药品，进一步实现有限医疗医药资源的共享，推动医药产业与 大健康产业的良性互动发展。 多学科融合跨界创新催生了一系列医药健康产业新业态，赢得资本的关注 和青睐。BT（生物技术）与 IT（信息技术）、DT（大数据技术）“3T”相互 渗透融合演进，以精准医学为导向的医药健康产业已迎来黄金发展期。供给侧 的科技创新和需求侧的市场相匹配，推动新供给和新需求的平衡，将创造医药 产业新的指数级增长领域。