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核医学、核药行业报告:蓬勃发展(82页)

行业报告下载 2019年11月26日 07:21 管理员

分子影像学是指从分子/细胞水平上对人体生物过程和代谢变化特征进行无创、实时功能成像的技术。分子影像学可分为核 医学分子影像、磁共振分子成像和超声分子成像等领域。PET-CT将高性能的PET与CT有机地结合在同一设备上,利用放射 性元素的示踪性质,应用计算机软件将受检者的解剖结构与功能代谢图像相融合,在分子水平上反映人体组织的功能性变 化,是一种新型先进的核医学影像设备和技术。 美国国家综合癌症网络(NCCN)已经将PET-CT检查纳入到多种癌症的诊断之中。包括肿瘤早期诊断分期,分期与再分期, 判断是否出现转移,治疗效果评估等,对于诊疗策略具有重大指导意义。根据SNMMI的统计,在NCCN发布的涉及41种癌 症的诊疗指南之中,PET-CT仅未进入急性淋巴/骨性白血病、慢性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征、膀胱癌和肾癌 这5种癌症的指南,表明PET-CT的临床价值已经得到广泛认可。

PET-CT也应用于阿尔兹海默症、帕金森病等神经退行性疾病早期诊断之中。阿尔兹海默症的神经病理学特征主要有以下几 点:1) β-淀粉样蛋白沉积;2)过度磷酸化的Tau蛋白导致神经纤维缠结形成 ;3)神经元变形等。据统计截至2015年全 球有4680万人患有痴呆症,阿尔茨海默病(AD)是痴呆最常见的病因,占全世界痴呆病例的60 - 70%,带来了沉重的社会经济 负担。 AD 是一个包含无症状期(临床前 AD)、痴呆前期(AD 所致轻度认知损害)与痴呆期(AD 所致痴呆)的三阶段连续疾病 谱 。AD患者的病理生理改变在出现临床症状的 15-20 年前就已经开始,因此准确诊断和早期识别AD导致的认知和功能障 碍对于患者的治疗护理极为关键。 18F-FDG可用于脑细胞葡萄糖代谢水平,诊断神经元变性、丢失和突出功能改变,也可以用来评估疾病严重程度。18Fflorbetapir 、18F- florbetaben 可用于估算β-淀粉样蛋白密度。通过PET示踪β-淀粉样蛋白,可以反映其在脑部异常沉积程度 ,为疾病的早期诊断提供依据。

除了18F、11C和13N等成熟品种之外,近年来也有68Ga、89Zr和64Cu等新型核素被用于PET诊断。由于68Ga可由68Ge/68Ga发 生器进行生产,因此68 Ga标记的 Dotatoc/tate和PSMA已经成为神经内分泌瘤和前列癌诊断的临床标准。 据统计,自1997年以来,涉及68Ga、89Zr和64Cu的文献发表数量均持续攀升,其中68Ga的文献数量上升最快。临床试验的数 量也反映了这一趋势,合计已有超过100个关于68Ga临床试验,其中有约25个已经完成。89Zr的文献数量虽然少于64Cu,但 89Zr临床试验数量要多于64Cu,主要是89Zr标记的放射性抗体在PET显像领域的逐步得到应用。 目前89Zr -PD-1/PD-L1在肿瘤免疫伴随诊断显像中的应用也成为临床研究的重点。利用肿瘤活体组织进行免疫组化检测目 前PD-L1表达水平常用检测方法为,但由于肿瘤组织PD-L1表达存在异质性的问题,小块的肿瘤组织无法准确反映肿瘤整体 的PD-L1表达状态,据统计在接受PD-1(L1)治疗后效果较好的病人之中,有10%的病人PD-L1表达为阴性,免疫组化检测存 在假阴性的情况,因此新的、更加准确的诊断技术成为。将89Zr与PD-1/L1单抗连接,作为诊断试剂,利用分子影像学技术 ,可观察患者体内肿瘤组织PD-L1表达情况。随着肿瘤治疗步入免疫疗法时代,伴随诊断技术有巨大发展控制。

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