医疗器械行业报告：镜下耗材研究（30页）

窥式光学相干断层成像技术（EOCT)开创性的将光学相干断层技术与内镜技术进行结合，其纵向分辨率 可达6至7微米，比超声内镜分辨率高10至15倍，并可提供5毫米的成像深度，足以探查消化道常见疾病所 出现的位置，即粘膜层、粘膜下层以及肌层，推动了消化内镜诊断的深入化，有望实现针对消化道癌症 的“无创光学活检”。 • EOCT在美国主要用来观察巴雷特食管患者，是慢病管理的一个方式，市场不大。以后还是要看中国的 市场，中国用于早癌判定，目前在5家医院做临床，以后会在多家医院做临床，争取做出图谱，公司 EOCT产品已经拿到美国的认证，还没有拿到CFDA的证。EOCT一台设备要20万美金，耗材成本要1000 多人民币。

超声内镜（EUS）是将内镜和超声相结合的消化道检查技术，将微型高频超声探头安置在内镜顶端，当 内镜插入体腔后，在内镜直接观察消化道黏膜病变的同时，可利用内镜下的超声行实时扫描，可以获得 胃肠道的层次结构的组织学特征及周围邻近脏器的超声图像，从而进一步提高了内镜和超声的诊断水平。 • 一次性内窥镜超声吸引活检针：与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道粘膜下损伤和壁外损 伤）进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。

EMR是针对黏膜病变，如早期 胃癌、伴有重度不典型增生的 黏膜病变、大肠侧向发育型腺 瘤、黏膜的可疑病变等，利用 高频电切技术而进行的，将病 变所在黏膜剥离而达到治疗目 的或作大块组织活检而协助诊 断目的的内镜下操作技术。 EMR属于三级手术 • ESD是在内镜下黏膜切除术 （EMR）基础上发展而来的新 技术，是指利用各种电刀对＞ 2 cm病变进行黏膜下剥离的内 镜微创技术。该技术可实现较 大病变的整块切除，并提供准 确的病理诊断分期。ESD属于 四级手术 • EMR手术量越是ESD的几十倍。 ESD是更高端的手术，医生需 要培训至少半年才可以独立做 手术，EMR需要培训至少3个 月。目前三甲医院仍然以使用 波科库克品牌的产品为主，国 产产品仍然不成熟，占比较低。