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PD-1、PD-L1抗体行业报告:肿瘤治疗(39页)

行业报告下载 2019年11月23日 06:51 管理员

全球首个PD-1/PD-L1抗体Opdivo于2014年7月在日本上市,美国市场上,Keytruda于2014 年9月首个上市。2018年全球PD-1/PD-L1单抗销售额162.6亿美元,同比增长66%,未来有 望成为全球销售额最大的药品品类。  2018年,Opdivo和Keytruda销售额分别达到75.7亿美元和71.7亿美元,同比增长32%和83% ,都位居全球销售额前10大药品之列。2019年上半年,Keytruda实现收入49亿美元,已经 超过Opdivo的40亿美元。

全球已有9款PD-1/PD-L1抗体已经获批上市,其中3款为国产产品。 2018年6月至今,国内已有2款进口和3款国产PD-1单抗相继获批。Opdivo和Keytruda的成 功掀起了国内PD-1/PD-L1抗体研发热潮,目前已有31款产品已经进入临床阶段,预计未来 将有更多国产PD-1/PD-L1抗体在国内获批上市。PD-1/PD-L1抗体通过激活人体自身的免疫系 统杀伤肿瘤,能够促进APC激活T细胞 。 抗原递呈细胞(APC)识别了肿瘤特异性 抗原之后,会将肿瘤特异性抗原递呈给T 细胞,激活T细胞发挥杀灭肿瘤细胞的作 用。  在APC刺激T细胞活化的过程中,APC表面 的PD-L1和T细胞表面的PD-1结合会抑制T 细胞活化,PD-1/PD-L1抗体则能够避免两 者的结合,促进APC激活T细胞。 临床试验结果表明,PD-1/PD-L 1抗体对不 表达PD-L1的肿瘤也能有一定疗效,上述 机理可能是原因之一。

PD-1/PD-L1抗体通过激活人体自身的免疫系 统杀伤肿瘤,能够促进防止肿瘤细胞免疫逃 逸,帮助T细胞杀灭肿瘤 。 正常细胞表面一般不表达PD-L1,但一些 突变的肿瘤细胞表面会表达PD-L1,与T细 胞表面的PD-1结合,抑制T细胞发挥杀灭 肿瘤的作用,实现免疫逃逸。  PD-1/PD-L1抗体能够阻止肿瘤细胞表面的 PD-L1与T细胞表面的PD-1结合,帮助T细 胞杀灭肿瘤。  临床试验结果表明,PD-1/PD-L1抗体在许 多肿瘤中,针对肿瘤细胞PD-L1表达阳性 或高表达的病人疗效更好。

已上市9款PD-1/PD-L1抗体的获批适应症已经涵盖了肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌等18 种肿瘤。  在各个癌种中,也往往从后线治疗向一线、辅助/新辅助治疗拓展,联用方案的探索也在 快速推进,获批适应症正在逐渐增加,适用的肿瘤病人群体不断扩大。

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