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体外诊断行业报告:新医改下,分析框架(22页)

行业报告下载 2019-09-23 27 管理员

仿制药一致性评价、“4+7”带量采购,一时间风声鹤唳、草木皆兵,支付端的供给侧改革成为医药行业最大的 不确定因素。在此政策环境下,体外诊断产业将如何演变,研究框架需如何构建? 我们认为,体外诊断产品完全复制药品改革路径的难度系数较大:1)带量采购的前提是一致性评价/标准化,但 是体外诊断系统品规复杂、技术路径不一、产品标准不完善;而如果每种检测项目都要通过性能比对或专家测评等方 式来确定某个品牌/方法作为金标准、并以此划分质量层次,那么工作量太大、短期内难有成效。2)药品流通环节的 附加值不高、带量采购较为简单;而体外诊断流通商带有的服务属性(其净利率普遍比药品流通商高),强行剥离会 给使用者产生一定的不便。3)此外,体外诊断系统有封闭化趋势,原有装机的处理和新仪器入院模式也是值得考虑 的问题。 从支付端压缩价格空间,自下而上倒逼上游降价或为改革重点,例如降低检验收费标准、推行 DRGs 付费方式等。 从支付方而言,检验样本的“价”和“量”是其关注点,而非单纯的产品价格;在检验样本“量”(即需求)不变的 情况下,“价”才是可调节因子,即检验服务价格。相关案例可以关注作为检验价格洼地的浙江地区——大多检验项 目的收费价格都低于其他地区,而厂家/经销商在浙江地区的产品销售价格也会比其他地区低 10%-30%左右。

独立医学实验室的核心依然是成本、专业化优势。独立医学实验室(又称第三方医学实 验室,简称 ICL)是社会分工精细化的产物,样本集中所带来的规模化效应体现在以下两个方 面:1)成本优势:通过集中采购降低试剂/仪器成本、批量检验降低固定成本;例如在单个医 院检测样本量少而仪器成本较高的质谱检测,ICL 的成本优势更为显著,有望受益于控费政策 提高渗透率。2)专业化优势:通过集中配备专业的诊断人员和先进的技术平台,ICL 在保证 结果准确性的同时可提供远多于医院检验科的检测项目。对于一些技术前沿的检验项目,例如 临床实验室自建项目(LDT),医院做起来难度大、效益低,而 ICL 的介入有助于提升医院的诊 疗水平。跟踪 ICL 企业以及评估其竞争力,我们认为可以通过成本和专业化两个点切入。

成本的规模优势主要体现在费用方面,包括产品成本、销售费用、管理费用等。以医检业 务为主航道的金域医学为例,成本优势逐渐显现,业绩表现亮眼,股价也随之上升。从财务数 据分析,虽然在医疗服务价格及扣率持续降低的情况下,销售成本率仍在提升;但是因为规模 效应体现,18Q3-18Q4 销售成本率提升的幅度有所收窄,19Q1-19Q2 销售成本率绝对值下降; 同时 17Q3-19Q2 的销售费用率以及 18Q2-19Q2 管理费用率季度同比下降;反映到净利率上看, 18Q4 开始净利率同比提升明显,从而带动公司业绩高增长。 ICL 专业化优势之一在于可以提供基因组学、解剖病理、质谱检测等医院所不方便开展的 特检项目;可检测项目越多,越能快速响应下游客户多样化检验需求。国外大型的 ICL 企业 能提供 4000 个左右的检验项目,我国金域医学、迪安诊断、艾迪康等 ICL 企业可提供超过 2000 种检验项目,而医疗资源最为丰富的三甲医院也不到 800 项。

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