2019年疫苗行业批签发情况总结报告（37页）

支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产 和储备都纳入国家战略。 国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、 集约化，不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关的研制规划，安排必要的资金，支持像 多联多价疫苗等新型疫苗的研制，组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关，研 制疾病预防控制急需的疫苗。鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动 疫苗的技术进步。对于创新的疫苗实行优先的审评审批。

受18年疫苗事件影响，2019年上半年疫苗批签发整体下滑，一类苗 合计批签发1.86亿，同比下降42.86%，二类苗合计批签发0.88亿， 同比下降16.02%。分品种来看，2019H1 大部分一类苗批签发均有不同程度的下滑，其中脊灰减毒活疫苗（OPV）和A群脑膜炎球菌多糖疫 苗批签发下降最多。  二类苗热门品种：HPV疫苗、口服轮状病毒疫苗、五联苗、13价肺炎球菌疫苗等仍保持良好的增长态势。

2019H1：2价HPV疫苗 32.89万，4价HPV疫苗 282.32万，9价HPV疫苗117.94万。 2价HPV疫苗市场表现较弱；4价较为稳定，同比增长7.56%；9价HPV上半年批签发已接近去年全年（121.61万），预计 今年将实现销售的快速增长。 4价HPV疫苗2019H1批签发产值为22.53亿元，9价HPV疫苗产值为15.31亿元。

受今年麻疹疫情影响，2019H1 麻腮风疫苗批签发达1168.27万，同比增长64.05%，目前麻腮风疫苗全部由上海所提供；麻风疫苗309.95万，同比增长34.57%，康泰生物161.09万，同比增长2.10%，北京所148.86万，同比增长138.17%；腮腺炎疫苗 123.14万，同比下降64.43%，全部由北京科兴提供，艾美卫信暂未有批签发数据。

A群脑膜炎疫苗2019H1合计批签发1968.34万，同比下降64.10%；AC脑膜炎多糖疫苗批签发1581.72万，同比下降3.10%； AC脑膜炎多糖结合疫苗批签发513.69万，同比增长119.87%； ACYW135脑膜炎多糖结合疫苗批签发207.32万，同比下降 23.62% 。 AC结合：罗益生物 437.77万，同比增长112.18%；沃森生物 53.04万，同比增长94.20%；智飞生物 22.88万。ACYW135多糖：沃森生物 137.03万，同比增长30.92%；智飞生物 45.81万，同比下降48.36%；成都康华 13.08万，同比下 降64.64%；华兰生物 11.40万，同比下降65.87%。