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特应性皮炎药物行业报告(51页)

行业报告下载 2024年02月05日 13:45 管理员

特应性皮炎分为轻度、中度和重度特应性皮炎。  根据《中国特应性皮炎诊疗指南(2014版)》推荐,临床上可采用的体表受累面积(BSA)进行判断:轻度为BSA<5%;中度 为BSA5%-10%,或皮疹反复发作;重度为BSA>10%,或皮炎呈持续性,瘙痒剧烈影响睡眠。患者可以用自己的巴掌面积来估 算,<5个巴掌为轻度,5-10个为中度,>10为重度。 EASI评分: 湿疹面积及严重程度指数:EASI评分将全身分为四部分,即头颈(H)、上肢(UL)、躯干(T)、下肢(LL),以 患者手掌为1%估算,每个部分皮损面积百分比以0-6分计分:0为无皮疹,1为<10%,2为10%-19%,3为20%-49%,4为 50%-69%,5为70%-89%,6为90%-100%。 随后,评估这些部位的临床特征,包括红斑(E)、硬结或丘疹(I)表皮剥脱(Ex)、苔藓样变(L),并根据严重程度以0-3 分计分:0=无,1=轻,2=中,3=重。8岁以上患者的EASI计算分值方法见下图。如为0-7岁患儿,则表中头颈部为( E+I+Ex+L)×面积×0.2,下肢为(E+I+Ex+L)×面积×0.3,其它不变。各部位分值相加即为EASI皮损症状严重程度的总分, 范围0-72分。 IGA评分(研究者整体评分法)范围0 - 4分,0分为无皮疹,1分为几乎无皮疹,2分为轻度皮疹,3分为中度皮疹,4分为重度皮疹。  筛选和基线时,根据研究者评估,符合中重度 AD 标准: EASI≥ 16 分; IGA 评分≥ 3 分; BSA(体表面积)≥ 10%。  临床研究中多使用IGA0/1(皮损清除或基本清除)、EASI75(皮损较基线消退≥75%)、EASI90等评估疗效。

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标签: 医药医疗器械行业报告

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