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白癜风药物行业报告(22页)

行业报告下载 2023年11月24日 11:57 管理员

全球白癜风患病率约0.5%-2%,根据共研网, 2021年我国白癜风患者人数约2283万人,且近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青 中年人群,根据美国皮肤病学会,大约一半的白癜风患者在 20 岁之前发病。 白癜风虽然不具有传染性,但白斑多出现在患者的暴露部位,从而导致患者产生羞耻、焦虑、抑郁心理及相关疾病;且白癜风患者紫外线防御 能力弱,皮肤癌发病率较正常人高,随着患者年龄的增加和病程的延长,白癜风患者易引发自身免疫并发症。根据共研网,2021年我国白癜风 用药患者人数约1233万人,占白癜风患者总人数的54.0%。根据中国白癜风《白癜风诊疗共识(2021)》,参考白癜风疾病活动度评分(VIDA)、临床特征、同形反Wood 灯检查结果,可将白癜 风病期分进展期(30%)和稳定期(70%);分型方面,根据2012年白癜风全球问题共识大会及专家讨论,分为节段型(SV)、非节段 (寻常)型(NSV)、混合型及未定类型。芦可替尼乳膏是唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的JAK抑制剂,可用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗,2023年8 月,芦可替尼乳膏在海南由海南省卫健委和海南省药监局批准上市,落地博鳌医疗先行区。 目前常用于白癜风治疗的化学药物均尚未获批白癜风适应症,如外用免疫抑制剂他克莫司软膏(特应性皮炎)、糖皮质激素地塞米松乳膏(神经 性皮炎)、卡泊三醇软膏(牛皮癣)等,亟待对症药物上市。目前国内白癜风的研发格局良好,赛道拥挤度低,辉瑞的利特昔替尼进入III期临床,恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床(已主动终止),泰 恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床,其余药物均处于临床前或IND阶段。靶点上看,目前在研药物以JAK和NF-κB靶点为主,除辉 瑞利特昔替尼为胶囊剂,其余以外用软膏剂或乳膏剂为主。 考虑到中国白癜风患者群体庞大,目前常用于白癜风治疗的药物均为off-label,如他克莫司软膏(特应性皮炎)、地塞米松乳膏(神经性皮炎)、 卡泊三醇软膏(牛皮癣)等,亟待对症药物上市,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,成长为重磅品种。

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