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阿尔茨海默病(AD)诊断与治疗行业报告(22页)

行业报告下载 2023年12月14日 07:58 管理员

全球常规用于治疗阿尔茨海默病认知症状药物有,四种乙酰胆碱酯酶抑制剂(他克林、 卡巴拉汀、加兰他敏和多奈哌齐)和美金刚(一种 NMDA 受体拮抗剂)。乙酰胆碱酯 酶抑制剂适用于患有轻度至重度阿尔茨海默病的患者,而美金刚适用于患有中度或 重度阿尔茨海默病的患者。之前,批准治疗 AD 的药物只有两类,包括胆碱酯酶抑制 剂和 N-甲基 d-天冬氨酸(NMDA)拮抗剂,它们只能有效治疗 AD 症状,但不能治愈或预 防 AD。直到 2021 年和 2023 年,FDA 才陆续批准了两款 AD 创新药,但也只能减缓 AD 进展也不能预防。直到此次礼来的 Donanemab 于 2023 年中公布的三期临床数据,可 以显著延缓早期 AD 患者认知功能下降。这才重新点燃市场与研发企业的极大关注与 投入。

多奈哌齐,是由日本卫材原研,1996 年 11 月 FDA 首次获批上市,多奈哌齐对轻 度、中度和重度阿尔茨海默型痴呆症(AD)均有效,目前国内已上市的多奈哌齐 剂型有片剂、胶囊、分散片、口崩片以及滴丸 5 种,其中片剂、口崩片占据主要 市场,目前国内已经有华海药业、豪森药业、扬子江药、海正药业、石药欧意等 16 家药企通过一致性评价。2020 年,重庆植恩药业以及浙江华海药业两家企业 中选第二次集采,由于中选价格大幅下降,多奈哌齐近年来在中国公立医疗机构 终端销售额有所下滑。 美金刚,在德国 Merz 公司 2013 年专利过期之后,仿制药企业陆续开始研发美 金刚的缓释剂型。2020 年末,成都苑东斩获缓释胶囊首仿,2022 年第七批集采 6 家药企中标,原研垄断的局面被进一步打破,目前金刚片剂型主要有片剂、缓 释胶囊以及口服溶液,其中片剂和缓释胶囊占绝大部分。美金刚片剂于 2020 年 纳入第三批集采,缓释胶囊于 2022 年被纳入第七批集采名单。目前苑东生物、 扬子江药业、齐鲁制药、宜昌人福、石药欧意等 39 家通过该药的一致性评价。 

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资源名称:阿尔茨海默病(AD)诊断与治疗行业报告(22页)


标签: 医药医疗器械行业报告

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