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药物研发自动化实验室行业发展报告(79页)

行业报告下载 2023年12月09日 09:32 管理员

纵观药物研发历史长河,20世纪30年代到60年代是全球药物研发的黄金时代。 在这段时间中,全球科学家发现了大量药物,包括合成维生素、磺胺类药物、抗 生素、激素(甲状腺素,催产素,可的松类药物等)、抗精神病药物、抗组胺药 物、新疫苗等等,其中有很多是全新的药物。在这期间,很多过去无法治疗的疾 病,如肺结核、白喉、肺炎都得到了治愈,成为人类疾病治疗史上的首次突破。 亿欧智库进一步挖掘,发现在当时的全球历史环境中,有几个重要因素,驱动了 20世纪30年代到60年代药物研发快速发展。 原因1:战争加速了药物研发进程 为了能够降低战场上人员伤亡情况,在战场上得到更有利的战势,部分药物研发 项目得到了政府大量资助,尤其是在抗生素及提高战斗力方面的药物,例如:抗疟疾药物,可的松(可以使飞机上的人员在高空时没有暂时性眩晕现象)以及青 霉素。

值得注意的是,有11家美国药厂参与青霉素研发工作,这项工作由战时 生产部直接领导。由此可见,战争直接促使相关药物研发进展。据公开数据显示, 在二次世界大战后,美国成为了世界制药工业的领军者:到1940年代末,美国 生产了世界近乎一半的药品量。 原因2:药物安全性受到重视 尽管迎来了大量药物上市,但如何正确使用药物,并保证药物安全,在这个阶段 并未受到重视。1937年,美国发生了磺胺药恶性事件,导致100多人死亡(多 数是儿童),由此促使美国药品管理部门意识到药品安全性在法规上的缺失,让 美国《食品药品化妆品法》在次年(1938年)快速通过。法规要求官员审查临 床前试验数据和临床试验数据,有权要求申请者增加试验项目,有权拒绝批准上 市。美国因此成为全球在药物安全性管理方面最先进的国家之一。

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标签: 医药医疗器械行业报告

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