中国泌尿系统肿瘤免疫诊疗行业报告（46页）

行业报告下载 2020年11月15日 08:51 5 管理员

膀胱癌：膀胱肿瘤在中国泌尿系统肿瘤中发病率高（标化发病率 6.6/10 万），同时是男女恶性肿瘤高发前十位的肿瘤。膀胱癌的主要诱因包括吸烟（吸烟可使膀胱癌危险率增加 2~4 倍）、年龄增长及长时间接触苯胺等化学物质。膀胱癌的临床表现为血尿、有膀胱刺痛感、排尿困难。膀胱癌发病年龄多在 55 岁以后并且男性发病率为女性发病率的 3~4 倍。肾脏肿瘤：肾脏肿瘤包括肾细胞癌（又称肾癌）、肾盂癌及肾母细胞瘤。以肾细胞癌为例，肾细胞癌是临床最常见的肾脏恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的 80~90%，同时也是儿科常见恶性肿瘤之一。肾细胞癌发病诱因尚未明确，临床表现多见血尿、腰痛及肾部肿块。肾细胞癌发病年龄多在 50~70 岁之间并且男性发病率为女性发病率的 2 倍。前列腺癌：由前列腺上皮细胞恶性增生所致的一种恶性的泌尿生殖系统肿瘤。前列腺癌的临床表现主要有排尿异常、勃起障碍等。全球每年新增前列腺癌患者人数超过 60 万，占男性恶性肿瘤的 10%。前列腺癌主要发病于老年男性，患者平均发病年龄 60~70 岁，超过 65%的前列腺癌的发病年龄高于 65 岁。肿瘤免疫诊疗是借助人体免疫系统对肿瘤产生的免疫反应诊断、治疗肿瘤的手段。泌尿系统肿瘤免疫诊疗是肿瘤免疫诊疗的细分类别，包括泌尿系统肿瘤免疫诊断及泌尿系统肿瘤免疫疗法（见图 2-2）。

泌尿系统肿瘤免疫疗法是激活人体免疫系统以抑制泌尿系统肿瘤生长的手段。临床上多在手术、化疗等方式效果变差后采用此种治疗手段。泌尿系统肿瘤免疫疗法包括使用 PD-1 单抗药物、小分子靶向药物及 CAR-T 疗法等，其中以使用 PD-1 单抗药物为代表。 2.3 中国泌尿系统肿瘤免疫诊疗发展现状中国泌尿系统肿瘤免疫诊疗发展包括泌尿系统肿瘤免疫诊断及免疫治疗药物两方面（见图 2-4）。泌尿系统肿瘤免疫诊断方面，以 NGS、数字 PCR、荧光定量 PCR、免疫组化及 Sanger 测序等技术为核心的肿瘤免疫诊断技术已趋于成熟。上述肿瘤免疫诊断技术可结合肿瘤突变负荷（TMB）检测、MSI 微卫星不稳定性检测、 PD-L1 及 CD8 蛋白表达等检测手段，实现对实体肿瘤（如肺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肾癌）的精准免疫治疗、协助免疫治疗药物的开发与临床试验、液体活检、个体化用药选择及耐药靶点筛选、肿瘤预防及预后等多应用场景。同时，肿瘤免疫诊断技术使免疫诊断结果的检出率及精确率大幅提升。以肿瘤免疫诊疗企业仁东医学为例，仁东医学在 2016 年推出肿瘤个体化诊疗产品并在 2017 年推出首款针对肿瘤免疫治疗的 ctDNA PANEL。2018~2019 年，仁东医学在泌尿系统肿瘤免疫诊疗方面取得大幅进展，包括推出前列腺癌、肾癌、尿路上皮癌等癌种基因检测产品、与恒瑞医药等中国知名药企展开药物研发合作、参与 CSCO 与 EAU 等顶尖学术会议、泌尿肿瘤免疫诊疗业务在头部医院覆盖率超过 80%等。仁东医学在泌尿系统肿瘤诊疗中搭建的健康体系极大地促进了泌尿系统免疫诊断的发展。