中国溶瘤病毒药物行业报告（31页）

中国溶瘤病毒药物行业的上游市场参与者为原材料、仪器设备提供商，以及CMO/CDMO企业；中游环节主体为各类药物研发机构，下游涉及肿瘤医 疗服务机构以及终端患者。溶瘤病毒药物研发的上游主要参与者包括原材料、仪器设备提供商以及CMO/CDMO企业。溶瘤病毒药物大多处于临床试验阶段，仅有T-VEC、安柯瑞实现商业化生产。在溶 瘤病毒药物新药研发过程中，原材料、仪器设备等成本不足30%，主要成本来源于临床试验，尤其III期临床开发成本巨大，通常，每个病人平均花费为100万元人民币，新药 研发对企业技术实力与资金实力提出双重考验。尽管溶瘤病毒药物的临床研究进展不断深入，如何提高肿瘤靶向性、选 择和优化载体细胞、药物安全性、抗体中和作用以及病毒扩散等技术难 点仍待解决。 溶瘤病毒治疗肿瘤的关键问题在于提高肿瘤靶向性 提高病毒对载体细胞的感染效率及细胞释放病毒的 时间和地点非常关键 病毒具有复杂的生物学特性，基因改造后病毒是否 具有致癌性尚未得到明确验证，病毒进入人体是否 会发生回复突变仍待研究 病毒进入人体会引发免疫应答产生抗体中和病毒，降 低疗效 较大的原发性肿瘤会限制病毒的有效扩散，进而降 低溶瘤病毒药物疗效 靶向性 载体细 胞选择 安全性 抗体中 和作用 病毒的 扩散 溶瘤病毒技术难点 尽管溶瘤病毒药物的研发存在技术难点，但在杀伤肿瘤细胞方面其具备 明显优势，前景广阔。国际巨头纷纷通过并购或合作布局溶瘤病毒药物 研发。

按地域市场统计，三线及其他城市占中国医院肿瘤医疗服务收入最大比例。三线及其 他城市肿瘤医疗服务收入由2014年的1,136亿元人民币增长至2019年的2,128亿元人民 币，年复合增长率为12.5%。预计未来五年，三线及其他城市肿瘤医疗服务收入将继续 以13.4%的年复合增长率保持增长，2024年，服务收入将达到3,831亿元。现阶段，中 国肿瘤医疗服务市场仍存在筛查、治疗渗透率低的问题，存在巨大发展潜力，预计整 体肿瘤医疗服务收入未来五年复合增长率为11.9%，2024年，收入规模达6,543亿元人 民币，整体肿瘤医疗服务市场的增长必将带来溶瘤病毒药物销量的增长。安柯瑞是唯一在中国市场上市的溶瘤病毒药物，主要适应症为不可手术治疗的肝癌，与癌症终末期腹水与胸腔积液，受瘤内注射给药方式的限制， 市场规模较小，但由于适应症定位准确，逐步受到市场认可，实现销量快速增长，根据销售端统计，2015-2019年，市场规模由2.7亿元增长至6.7亿 元人民币，年复合增长率为25.7%。未来五年，驱动中国溶瘤病毒药物市场增长的主要原因将是癌症群体扩大以及溶瘤病毒技术优势明显。但由于产 能限制，可能会出现安柯瑞供不应求的状况发生，导致增长率减缓，按照安柯瑞生产商2021年底生产线改造完成，现有产能将增加一倍的前提预估， 中国溶瘤病毒药物行业市场规模将以16.2%的年复合增长率保持增长，到2024年，市场规模有望上升至14.3亿元人民币。